2025-02-21 16:48 文章来源:正镶白旗市场监督管理局
为切实加强医疗器械质量安全监管,规范医疗器械经营使用行为,消除质量安全隐患,保障公众用械安全。正镶白旗市场监督管理局结合日常监管和专项整治,扎实开展医疗器械质量安全专项检查工作。
执法人员以集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、特定人群使用医疗器械等为重点,一是检查医疗器械索证索票和购进查验制度落实情况;二是是否存在经营使用无合格证明文件、过期、失效的医疗器械;三是医疗器械储存是否按照说明书或包装印制的储存条件要求储存、是否按规定分类存放;四是查看过期、变质、被污染等不合格医疗器械是否放置在不合格区或进行封存登记等情况。
截至目前,我局共出动执法人员30人次,检查医疗器械经营企业10家、医疗机构3家、医疗器械经营批发企业1家,发现问题隐患5条,下一步,我局将持续开展医医疗器械风险隐患排查,严厉打击违法违规行为,确保群众用械质量安全。
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